Posted by on 3 sierpnia 2018

Spośród 7396 pacjentów, którzy zostali oceniani pod kątem kwalifikowalności, 484 poddano badaniom przesiewowym i zapisano 200 pacjentów z 30 ośrodków uczestniczących. Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata (zakres od 20 do 101). Spośród tych pacjentów 101 losowo przydzielono do leczenia przeciwciałem CDA1-CDB1, a 99 do placebo (ryc. w dodatkowym dodatku). Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu badanych grupach, z wyjątkiem wyższej średniej liczby nieuformowanych stolców przy badaniu przesiewowym iw czasie infuzji w grupie przeciwciał, niż w grupie placebo (tabela 1). Ekspozycja na antybiotyki inne niż metronidazol lub wankomycyna od dnia infuzji do 84 dnia leczenia wystąpiła u 40 pacjentów (40%) w grupie leczonej przeciwciałem i u 48 pacjentów (48%) w grupie placebo (p = 0,26). Skuteczność
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był udokumentowany laboratoryjnie nawrót zakażenia C. difficile, który obserwowano u 32 pacjentów: 7% w grupie otrzymującej przeciwciała i 25% w grupie placebo (95% przedział ufności [CI], 7 do 29; P <0,001). Istotne spadki zaobserwowano również w przypadku mniej rygorystycznych i bardziej inkluzywnych definicji nawrotów zarówno w populacjach, które mają być leczone, jak i na podstawie protokołu. Porównując nawracającą biegunkę z laboratoryjnym potwierdzeniem zakażenia C. difficile lub bez antybiotykoterapii zakażenia C. difficile, 28% pacjentów w grupie otrzymującej przeciwciała miało nawracającą biegunkę, w porównaniu z 50% pacjentów w grupie placebo. grupa (P = 0,002) (patrz sekcja Metody i Tabela w dodatkowym dodatku).
Ryc. 1. Ryc. 1. Czas do nawrotu zakażenia Clostridium difficile (CDI). Skumulowany odsetek 32 pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie nawracającą CDI podczas 84-dniowego okresu badania pokazano dla dwóch grup badanych: 7% w grupie przeciwciał i 25% w grupie placebo. Pięciu pacjentów miało drugi epizod wznowy CDI: dwa w grupie przeciwciało i trzy w grupie placebo. Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank.
Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że czas do nawrotu zakażenia C. difficile różnił się istotnie pomiędzy dwiema badanymi grupami (p <0,001) (rysunek 1). Względne ryzyko wznowy na podstawie całkowitej liczby dni obserwacji w każdej grupie badanej było istotnie niższe w grupie przeciwciał (ryzyko względne, 0,23, 95% CI, 0,08 do 0,54, P = 0,01).
Wpływ CDA1-CDB1 na nasilenie biegunki podczas początkowego epizodu oceniono również jako drugorzędowy punkt końcowy. Ciężka biegunka została zdefiniowana jako co najmniej pięć nieformowanych stolców dziennie przez co najmniej 2 kolejne dni, począwszy od liczby stolców zanotowanych w dniu 1, poprzez zaprzestanie biegunki i zaprzestanie leczenia antybiotykami w początkowym epizodzie. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupą otrzymującą przeciwciała a grupą placebo pod względem nasilenia biegunki podczas początkowego epizodu zakażenia C. difficile, mediana lub średnia liczba dni do rozwiązania początkowego epizodu lub odsetka pacjentów, u których leczenie nie powiodło się, zgodnie z protokołem definicji niepowodzenia antybiotykoterapii.
Analizy podgrup
Tabela 2. Tabela 2
[przypisy: zabieg fala uderzeniowa, leczenie falą uderzeniową, fizjoterapia w ginekologii i położnictwie ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia w ginekologii i położnictwie leczenie falą uderzeniową zabieg fala uderzeniowa

Posted by on 3 sierpnia 2018

Spośród 7396 pacjentów, którzy zostali oceniani pod kątem kwalifikowalności, 484 poddano badaniom przesiewowym i zapisano 200 pacjentów z 30 ośrodków uczestniczących. Średni wiek pacjentów wynosił 64 lata (zakres od 20 do 101). Spośród tych pacjentów 101 losowo przydzielono do leczenia przeciwciałem CDA1-CDB1, a 99 do placebo (ryc. w dodatkowym dodatku). Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu badanych grupach, z wyjątkiem wyższej średniej liczby nieuformowanych stolców przy badaniu przesiewowym iw czasie infuzji w grupie przeciwciał, niż w grupie placebo (tabela 1). Ekspozycja na antybiotyki inne niż metronidazol lub wankomycyna od dnia infuzji do 84 dnia leczenia wystąpiła u 40 pacjentów (40%) w grupie leczonej przeciwciałem i u 48 pacjentów (48%) w grupie placebo (p = 0,26). Skuteczność
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był udokumentowany laboratoryjnie nawrót zakażenia C. difficile, który obserwowano u 32 pacjentów: 7% w grupie otrzymującej przeciwciała i 25% w grupie placebo (95% przedział ufności [CI], 7 do 29; P <0,001). Istotne spadki zaobserwowano również w przypadku mniej rygorystycznych i bardziej inkluzywnych definicji nawrotów zarówno w populacjach, które mają być leczone, jak i na podstawie protokołu. Porównując nawracającą biegunkę z laboratoryjnym potwierdzeniem zakażenia C. difficile lub bez antybiotykoterapii zakażenia C. difficile, 28% pacjentów w grupie otrzymującej przeciwciała miało nawracającą biegunkę, w porównaniu z 50% pacjentów w grupie placebo. grupa (P = 0,002) (patrz sekcja Metody i Tabela w dodatkowym dodatku).
Ryc. 1. Ryc. 1. Czas do nawrotu zakażenia Clostridium difficile (CDI). Skumulowany odsetek 32 pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie nawracającą CDI podczas 84-dniowego okresu badania pokazano dla dwóch grup badanych: 7% w grupie przeciwciał i 25% w grupie placebo. Pięciu pacjentów miało drugi epizod wznowy CDI: dwa w grupie przeciwciało i trzy w grupie placebo. Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank.
Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że czas do nawrotu zakażenia C. difficile różnił się istotnie pomiędzy dwiema badanymi grupami (p <0,001) (rysunek 1). Względne ryzyko wznowy na podstawie całkowitej liczby dni obserwacji w każdej grupie badanej było istotnie niższe w grupie przeciwciał (ryzyko względne, 0,23, 95% CI, 0,08 do 0,54, P = 0,01).
Wpływ CDA1-CDB1 na nasilenie biegunki podczas początkowego epizodu oceniono również jako drugorzędowy punkt końcowy. Ciężka biegunka została zdefiniowana jako co najmniej pięć nieformowanych stolców dziennie przez co najmniej 2 kolejne dni, począwszy od liczby stolców zanotowanych w dniu 1, poprzez zaprzestanie biegunki i zaprzestanie leczenia antybiotykami w początkowym epizodzie. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupą otrzymującą przeciwciała a grupą placebo pod względem nasilenia biegunki podczas początkowego epizodu zakażenia C. difficile, mediana lub średnia liczba dni do rozwiązania początkowego epizodu lub odsetka pacjentów, u których leczenie nie powiodło się, zgodnie z protokołem definicji niepowodzenia antybiotykoterapii.
Analizy podgrup
Tabela 2. Tabela 2
[przypisy: zabieg fala uderzeniowa, leczenie falą uderzeniową, fizjoterapia w ginekologii i położnictwie ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia w ginekologii i położnictwie leczenie falą uderzeniową zabieg fala uderzeniowa