Posted by on 3 sierpnia 2018

Potrzebne są nowe terapie, aby poradzić sobie z rosnącą zapadalnością, ciężkością i wysokim odsetkiem nawrotów zakażenia Clostridium difficile. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie dwóch neutralizujących, w pełni ludzkich przeciwciał monoklonalnych przeciwko toksynom C. difficile A (CDA1) i B (CDB1). Przeciwciała podawano razem jako pojedynczą infuzję, każda w dawce 10 mg na kilogram masy ciała, u pacjentów z objawową infekcją C. difficile, którzy otrzymywali metronidazol lub wankomycynę. Pierwszorzędowym rezultatem był udokumentowany laboratoryjnie nawrót zakażenia w ciągu 84 dni po podaniu przeciwciał monoklonalnych lub placebo.
Wyniki
Spośród 200 pacjentów, którzy zostali zapisani (101 w grupie przeciwciał i 99 w grupie placebo), częstość nawrotów zakażenia C. difficile była mniejsza u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi (7% vs. 25%, 95% przedział ufności 7 do 29; P <0,001). Częstość nawrotów u pacjentów z epidemicznym szczepem BI / NAP1 / 027 wynosiła 8% dla grupy przeciwciał i 32% dla grupy placebo (P = 0,06); wśród pacjentów z więcej niż jednym epizodem zakażenia C. difficile odsetek nawrotów wynosił odpowiednio 7% i 38% (p = 0,006). Średni czas hospitalizacji początkowej dla pacjentów hospitalizowanych nie różnił się istotnie pomiędzy grupą przeciwciało-placebo (odpowiednio 9,5 i 9,4 dni). Co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane zostało zgłoszone przez 18 pacjentów w grupie przeciwciał i przez 28 pacjentów w grupie placebo (P = 0,09).
Wnioski
Dodanie przeciwciał monoklonalnych przeciwko toksynom C. difficile do antybiotyków znacząco zmniejszyło nawrót zakażenia C. difficile. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00350298.)
Wprowadzenie
W ostatnim dziesięcioleciu nastąpił uderzający wzrost częstości występowania zakażenia Clostridium difficile i związanej z tym umieralności w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie.1-5 Powszechne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania stwarza ryzyko dla pacjentów z C. biegunka lub zapalenie jelita grubego i zmieniła epidemiologię zakażenia C. difficile. Zostało to scharakteryzowane przez pojawienie się hiperwirulentnego szczepu C. difficile (BI / NAP1 / 027) i zwiększającego się ryzyka niepowodzenia leczenia i nawracających infekcji.1.6-14
Opracowaliśmy jedno w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko toksynie A wirusa C. difficile (CDA1) i drugie przeciwko toksynie B (CDB1). Stwierdziliśmy znaczącą skuteczność dla połączonych przeciwciał w ustalonym modelu zakażenia C. difficile chomika, a także bezpieczeństwo w badaniu fazy u zdrowych ochotników. 15 Obecnie opisujemy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 skuteczności CDA1 i CDB1 w zapobieganiu nawrotom zakażenia C. difficile. Zbadaliśmy również bezpieczeństwo tej terapii i jej wpływ na czas trwania i ciężkość początkowego epizodu zakażenia oraz na długość hospitalizacji.
Metody
Pacjenci
Od lipca 2006 r. Do kwietnia 2008 r. Pacjenci byli zapisywani na 30 placówkach badawczych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Kwalifikujący się pacjenci mieli co najmniej 18 lat i mieli biegunkę związaną z pozytywnym testem kału dla C
[patrz też: lista oczekujących do sanatorium nfz, ile trwa przedłużanie rzęs, usuwanie przebarwień kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: ile trwa przedłużanie rzęs lista oczekujących do sanatorium nfz usuwanie przebarwień kraków

Posted by on 3 sierpnia 2018

Potrzebne są nowe terapie, aby poradzić sobie z rosnącą zapadalnością, ciężkością i wysokim odsetkiem nawrotów zakażenia Clostridium difficile. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie dwóch neutralizujących, w pełni ludzkich przeciwciał monoklonalnych przeciwko toksynom C. difficile A (CDA1) i B (CDB1). Przeciwciała podawano razem jako pojedynczą infuzję, każda w dawce 10 mg na kilogram masy ciała, u pacjentów z objawową infekcją C. difficile, którzy otrzymywali metronidazol lub wankomycynę. Pierwszorzędowym rezultatem był udokumentowany laboratoryjnie nawrót zakażenia w ciągu 84 dni po podaniu przeciwciał monoklonalnych lub placebo.
Wyniki
Spośród 200 pacjentów, którzy zostali zapisani (101 w grupie przeciwciał i 99 w grupie placebo), częstość nawrotów zakażenia C. difficile była mniejsza u pacjentów leczonych przeciwciałami monoklonalnymi (7% vs. 25%, 95% przedział ufności 7 do 29; P <0,001). Częstość nawrotów u pacjentów z epidemicznym szczepem BI / NAP1 / 027 wynosiła 8% dla grupy przeciwciał i 32% dla grupy placebo (P = 0,06); wśród pacjentów z więcej niż jednym epizodem zakażenia C. difficile odsetek nawrotów wynosił odpowiednio 7% i 38% (p = 0,006). Średni czas hospitalizacji początkowej dla pacjentów hospitalizowanych nie różnił się istotnie pomiędzy grupą przeciwciało-placebo (odpowiednio 9,5 i 9,4 dni). Co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane zostało zgłoszone przez 18 pacjentów w grupie przeciwciał i przez 28 pacjentów w grupie placebo (P = 0,09).
Wnioski
Dodanie przeciwciał monoklonalnych przeciwko toksynom C. difficile do antybiotyków znacząco zmniejszyło nawrót zakażenia C. difficile. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00350298.)
Wprowadzenie
W ostatnim dziesięcioleciu nastąpił uderzający wzrost częstości występowania zakażenia Clostridium difficile i związanej z tym umieralności w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie.1-5 Powszechne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania stwarza ryzyko dla pacjentów z C. biegunka lub zapalenie jelita grubego i zmieniła epidemiologię zakażenia C. difficile. Zostało to scharakteryzowane przez pojawienie się hiperwirulentnego szczepu C. difficile (BI / NAP1 / 027) i zwiększającego się ryzyka niepowodzenia leczenia i nawracających infekcji.1.6-14
Opracowaliśmy jedno w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko toksynie A wirusa C. difficile (CDA1) i drugie przeciwko toksynie B (CDB1). Stwierdziliśmy znaczącą skuteczność dla połączonych przeciwciał w ustalonym modelu zakażenia C. difficile chomika, a także bezpieczeństwo w badaniu fazy u zdrowych ochotników. 15 Obecnie opisujemy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 skuteczności CDA1 i CDB1 w zapobieganiu nawrotom zakażenia C. difficile. Zbadaliśmy również bezpieczeństwo tej terapii i jej wpływ na czas trwania i ciężkość początkowego epizodu zakażenia oraz na długość hospitalizacji.
Metody
Pacjenci
Od lipca 2006 r. Do kwietnia 2008 r. Pacjenci byli zapisywani na 30 placówkach badawczych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Kwalifikujący się pacjenci mieli co najmniej 18 lat i mieli biegunkę związaną z pozytywnym testem kału dla C
[patrz też: lista oczekujących do sanatorium nfz, ile trwa przedłużanie rzęs, usuwanie przebarwień kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: ile trwa przedłużanie rzęs lista oczekujących do sanatorium nfz usuwanie przebarwień kraków