Posted by on 1 sierpnia 2018

Co do artykułu Perspektywa autorstwa Cohena (wydanie z 15 października) 1: Twierdzę, że wyzwanie związane z włączeniem niezgłoszonych składników narkotyków do suplementów nie ma związku z żadnymi rzekomymi uchybieniami w Suplemencie o zdrowiu i edukacji (DSHEA) . Takie praktyki są już zabronione na mocy prawa federalnego, w tym poprawek dokonanych przez DSHEA i podlegają karom cywilnym i karnym. Nie należy oczekiwać, że producent, który nie przestrzega już istniejących przepisów, będzie przestrzegać nowych przepisów. Wszelkie nowe przepisy najprawdopodobniej miałyby przewrotny skutek polegający na umieszczeniu dodatkowych obciążeń na nadmiernie rozbudowanej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz na umieszczeniu skrupulatnych producentów suplementów w dalszej niekorzystnej sytuacji konkurencyjnej w porównaniu z tymi, którzy nie przestrzegają prawa.
Potrzebne są nie nowe przepisy, ale wspólny wysiłek na rzecz egzekwowania istniejących przepisów i edukowania konsumentów, aby mogli podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące zakupów. Znaczenie edukacji konsumenckiej nie może być zawyżone, biorąc pod uwagę łatwość, z jaką prawie wszystkie produkty mogą być sprzedawane i kupowane przez Internet. Jak zauważył Cohen, są to wysiłki, w których lekarze mogą odgrywać cenną rolę.
Ricardo Carvajal, JD
Hyman, Phelps i McNamara, Waszyngton, DC
com
Jako adwokat autor udziela porad prawnych producentom i sprzedawcom suplementów diety.
Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Cohen PA. Amerykańska ruletka – zanieczyszczone suplementy diety. N Engl J Med 2009; 361: 1523-1525
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autor odpowiada: zgadzam się, że agresywne egzekwowanie oraz edukacja konsumentów i lekarzy są ważne. Jednak twierdzenie Carvajala, że niebezpieczne suplementy diety są dostępne wyłącznie z powodu nieostrożnego egzekwowania przepisów FDA, jest niedokładne.1,2 DSHEA zakłada, że wszystkie suplementy diety są bezpieczne, dopóki nie udowodnią szkodliwości3. Niestety, założenie to tworzy fasadę bezpieczeństwa zarówno dla legalnego, jak i nielegalnego suplementy diety.
Ramy regulacyjne mogą zachęcać lub zniechęcać do dostępności informacji o produkcie.4 Rozporządzenie, które obejmuje wstępne testy bezpieczeństwa, może zapewnić, że dostępne są dokładne i informacyjne informacje o produkcie. Obecnie konsumenci i lekarze pozostają niedoinformowani, ponieważ nie jest wymagane wstępne testowanie bezpieczeństwa suplementów.3 Ta asymetria informacji między sprzedawcami i konsumentami prowadzi do dominacji rynku produktami o niskiej jakości, ponieważ ramy regulacyjne powodują finansowe czynniki zniechęcające do sprzedaży wysokiej jakości suplementów. .5
Aby poprawić ogólną jakość suplementów diety i dostarczyć dokładnych informacji na temat bezpieczeństwa, konieczna jest zarówno reforma regulacyjna, jak i agresywne egzekwowanie prawa.
Pieter Cohen, MD
Cambridge Health Alliance, Cambridge, MA
Od czasu publikacji artykułu autor nie zgłasza żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
5 Referencje1. Gardiner P, Sarma DN, Low Dog T i in. Stan raportowania zdarzeń niepożądanych w suplementach diety w Stanach Zjednoczonych. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17: 962-970
Crossref Web of Science Medline
2 Miller RK, Celestino C, Giancaspro GI, Williams RL. Suplement diety FDA CGMP: standardy bez standaryzacji. Food Drug Law J 2008; 63: 929-942
Web of Science Medline
3. Cohen PJ. Nauka, polityka i regulacja suplementów diety: nadszedł czas, aby uchylić DSHEA. Am J Law Med 2005; 31: 175-214
Web of Science Medline
4. Carpenter D. Gry zaufania: w jaki sposób regulacja stanowi rynek. W: Balleisen EJ, Moss DA, wyd. Rząd i rynki: w kierunku nowej teorii regulacji. New York: Cambridge University Press, 2009: 164-92.

5. Akerlof GA. Rynek cytryn : niepewność jakościowa i mechanizm rynkowy. QJ Econ 1970; 84: 488-500
Crossref Web of Science
(2)
[więcej w: rehabilitacja dziecięca, tabletki cialis, darmowe leki dla 75 latków ]

Powiązane tematy z artykułem: darmowe leki dla 75 latków rehabilitacja dziecięca tabletki cialis

Posted by on 1 sierpnia 2018

Co do artykułu Perspektywa autorstwa Cohena (wydanie z 15 października) 1: Twierdzę, że wyzwanie związane z włączeniem niezgłoszonych składników narkotyków do suplementów nie ma związku z żadnymi rzekomymi uchybieniami w Suplemencie o zdrowiu i edukacji (DSHEA) . Takie praktyki są już zabronione na mocy prawa federalnego, w tym poprawek dokonanych przez DSHEA i podlegają karom cywilnym i karnym. Nie należy oczekiwać, że producent, który nie przestrzega już istniejących przepisów, będzie przestrzegać nowych przepisów. Wszelkie nowe przepisy najprawdopodobniej miałyby przewrotny skutek polegający na umieszczeniu dodatkowych obciążeń na nadmiernie rozbudowanej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz na umieszczeniu skrupulatnych producentów suplementów w dalszej niekorzystnej sytuacji konkurencyjnej w porównaniu z tymi, którzy nie przestrzegają prawa.
Potrzebne są nie nowe przepisy, ale wspólny wysiłek na rzecz egzekwowania istniejących przepisów i edukowania konsumentów, aby mogli podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące zakupów. Znaczenie edukacji konsumenckiej nie może być zawyżone, biorąc pod uwagę łatwość, z jaką prawie wszystkie produkty mogą być sprzedawane i kupowane przez Internet. Jak zauważył Cohen, są to wysiłki, w których lekarze mogą odgrywać cenną rolę.
Ricardo Carvajal, JD
Hyman, Phelps i McNamara, Waszyngton, DC
com
Jako adwokat autor udziela porad prawnych producentom i sprzedawcom suplementów diety.
Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Cohen PA. Amerykańska ruletka – zanieczyszczone suplementy diety. N Engl J Med 2009; 361: 1523-1525
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autor odpowiada: zgadzam się, że agresywne egzekwowanie oraz edukacja konsumentów i lekarzy są ważne. Jednak twierdzenie Carvajala, że niebezpieczne suplementy diety są dostępne wyłącznie z powodu nieostrożnego egzekwowania przepisów FDA, jest niedokładne.1,2 DSHEA zakłada, że wszystkie suplementy diety są bezpieczne, dopóki nie udowodnią szkodliwości3. Niestety, założenie to tworzy fasadę bezpieczeństwa zarówno dla legalnego, jak i nielegalnego suplementy diety.
Ramy regulacyjne mogą zachęcać lub zniechęcać do dostępności informacji o produkcie.4 Rozporządzenie, które obejmuje wstępne testy bezpieczeństwa, może zapewnić, że dostępne są dokładne i informacyjne informacje o produkcie. Obecnie konsumenci i lekarze pozostają niedoinformowani, ponieważ nie jest wymagane wstępne testowanie bezpieczeństwa suplementów.3 Ta asymetria informacji między sprzedawcami i konsumentami prowadzi do dominacji rynku produktami o niskiej jakości, ponieważ ramy regulacyjne powodują finansowe czynniki zniechęcające do sprzedaży wysokiej jakości suplementów. .5
Aby poprawić ogólną jakość suplementów diety i dostarczyć dokładnych informacji na temat bezpieczeństwa, konieczna jest zarówno reforma regulacyjna, jak i agresywne egzekwowanie prawa.
Pieter Cohen, MD
Cambridge Health Alliance, Cambridge, MA
Od czasu publikacji artykułu autor nie zgłasza żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
5 Referencje1. Gardiner P, Sarma DN, Low Dog T i in. Stan raportowania zdarzeń niepożądanych w suplementach diety w Stanach Zjednoczonych. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17: 962-970
Crossref Web of Science Medline
2 Miller RK, Celestino C, Giancaspro GI, Williams RL. Suplement diety FDA CGMP: standardy bez standaryzacji. Food Drug Law J 2008; 63: 929-942
Web of Science Medline
3. Cohen PJ. Nauka, polityka i regulacja suplementów diety: nadszedł czas, aby uchylić DSHEA. Am J Law Med 2005; 31: 175-214
Web of Science Medline
4. Carpenter D. Gry zaufania: w jaki sposób regulacja stanowi rynek. W: Balleisen EJ, Moss DA, wyd. Rząd i rynki: w kierunku nowej teorii regulacji. New York: Cambridge University Press, 2009: 164-92.

5. Akerlof GA. Rynek cytryn : niepewność jakościowa i mechanizm rynkowy. QJ Econ 1970; 84: 488-500
Crossref Web of Science
(2)
[więcej w: rehabilitacja dziecięca, tabletki cialis, darmowe leki dla 75 latków ]

Powiązane tematy z artykułem: darmowe leki dla 75 latków rehabilitacja dziecięca tabletki cialis